Un nouveau traitement injectable élimine les tumeurs chez certains patients atteints de cancer lors d’un essai prometteur

L’espoir suscité par les premiers résultats de l’essai clinique

Les données préliminaires d’un essai clinique multinational sur le cancer retiennent actuellement l’attention du corps médical. Les résultats d’une injection à triple action, appelée amivantamab, démontrent une capacité à réduire, et dans certains cas à éliminer complètement, les tumeurs chez des patients dont les cancers ne répondaient plus aux traitements standards.

Cette avancée a fait l’objet d’une présentation prévue lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, ce dimanche. Selon les cliniciens, des diminutions spectaculaires de la taille des tumeurs ont été observées en l’espace de quelques semaines seulement après le début du protocole.

Plusieurs patients ont également rapporté une atténuation rapide de leurs symptômes. Au fur et à mesure que les masses tumorales reculaient, des douleurs physiques importantes ainsi que des difficultés d’élocution se sont estompées, marquant une étape significative dans le suivi de cette pathologie.

Les chiffres et mécanismes de l’étude OrigAMI-4

L’étude, nommée OrigAMI-4, s’est concentrée sur une cohorte spécifique dédiée aux cancers de la tête et du cou. Elle a rassemblé 102 patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique. Ces participants ont intégré l’essai après que leur maladie a continué de progresser malgré l’administration d’une chimiothérapie à base de platine et l’utilisation d’inhibiteurs de PD-1/PD-L1.

Au sein de ce groupe, les tumeurs ont diminué ou disparu chez 43 patients. Dans le détail, 28 d’entre eux ont présenté une réduction substantielle, tandis que 15 ont connu une disparition complète de la tumeur. Une analyse de la Cleveland Clinic a rapporté un taux de réponse globale de 45 % et un taux de bénéfice clinique de 75 %. Le délai médian de réponse s’établit à environ six semaines, pour une durée médiane de réponse de près de 7,2 mois.

L’amivantamab est un anticorps monoclonal bispécifique développé par le laboratoire Johnson & Johnson. Son action consiste à bloquer la signalisation EGFR et MET tout en aidant à recruter les cellules immunitaires pour attaquer les tumeurs. Selon le journal The Guardian, les patients ayant entamé ce traitement ont affiché une survie médiane de 12,5 mois.

L’expérience des patients et les observations médicales

Le parcours clinique des participants offre un regard concret sur l’évolution de la maladie sous traitement. Carl Walsh, âgé de 56 ans, a reçu un diagnostic de cancer de la langue en mai 2024 avant de rejoindre l’étude clinique en juillet 2025. Lors d’un échange avec les journalistes, il a expliqué qu’après le début du traitement, son élocution ainsi que sa capacité à s’alimenter se sont améliorées à mesure que la tumeur réagissait.

Les médecins chercheurs en charge de l’essai ont partagé des constats similaires face à ces évolutions. Le professeur Kevin Harrington, exerçant à l’Institute of Cancer Research et au Royal Marsden, a qualifié ces réponses de « d’une force sans précédent » chez des patients dont la maladie avait résisté à la chimiothérapie et à l’immunothérapie, comme le rapporte le journal The Independent.

Le profil de sécurité du traitement a également été analysé par les équipes médicales. Les effets secondaires observés comprenaient des réactions cutanées, des stomatites et d’autres toxicités qui ont été décrites comme gérables par le corps médical. Les investigateurs de l’étude rappellent qu’un suivi à long terme restera crucial pour évaluer l’impact global de ce traitement sur les patients.

Le cadre réglementaire et les approbations officielles

Sur le plan réglementaire, la formulation sous-cutanée associant l’amivantamab et la hyaluronidase, commercialisée sous le nom de Rybrevant Faspro, a franchi une étape décisive. Ce traitement a reçu l’approbation réglementaire américaine pour une injection sous-cutanée le 17 décembre 2025. Cette validation officielle figure sur la page des approbations en oncologie de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Cette nouvelle méthode d’administration représente un changement logistique important pour les établissements de soins. L’entreprise pharmaceutique et les chercheurs de l’étude soulignent que la formulation sous-cutanée peut être administrée sous la forme d’une courte injection, remplaçant ainsi une longue perfusion intraveineuse. Selon les défenseurs de cette méthode, cela rend l’administration plus rapide et plus facile pour les cliniques de soins ambulatoires.

Le laboratoire Johnson & Johnson précise par ailleurs que ce médicament fait actuellement l’objet de tests sur plusieurs autres types de tumeurs. Ces recherches sont menées à travers des dizaines d’essais cliniques déployés dans le monde entier, confirmant une volonté d’élargir ses applications thérapeutiques à d’autres pathologies cancéreuses.

Les prochaines étapes pour la recherche médicale

Malgré ces avancées, la prudence reste de mise au sein de la communauté scientifique. Les chercheurs s’empressent de souligner qu’il s’agit de résultats précoces issus d’une étude à un seul bras. Ils précisent que seuls des essais randomisés pourront démontrer si ces réponses se traduisent par des bénéfices de survie durables pour les patients.

Johnson & Johnson a annoncé la présentation des données pivots de l’étude OrigAMI-4 lors de la réunion de l’ASCO et a signalé la poursuite du développement de ce traitement, incluant une étude de phase 3 prévue pour consolider ces résultats. L’entreprise a mis en avant le programme de l’ASCO et ses résumés dans un communiqué de presse décrivant ses présentations lors de la conférence.

Pour l’heure, les chercheurs prônent un optimisme prudent. Bien que les réponses observées jusqu’à présent soient frappantes, ils estiment que des essais randomisés plus vastes et des publications évaluées par des pairs sont nécessaires avant d’envisager toute modification de la norme de soins. Selon The Guardian, les investigateurs de l’Institute of Cancer Research décrivent ces résultats comme un pas en avant important, tout en insistant sur la nécessité d’un suivi continu et de tests plus étendus.

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