RFK Jr. promet de faire revenir 14 peptides interdits aux États‑Unis

L’annonce choc dans un podcast influent

Attendez-vous à entendre beaucoup plus parler des peptides. Ce week-end, Robert F. Kennedy Jr., le secrétaire à la Santé, a créé la surprise en annonçant qu’il allait bientôt assouplir les restrictions sur un certain nombre de ces substances populaires, bien que non approuvées. C’est sur le plateau du podcast très écouté The Joe Rogan Experience, dans un épisode diffusé vendredi, que RFK Jr. a dévoilé son plan.

Son objectif est précis : annuler une décision de la Food and Drug Administration (FDA) datant de l’ère Biden. Cette mesure avait restreint la production de près d’une vingtaine de peptides par les pharmacies de préparation, aussi appelées « compounding pharmacies ». Selon les nouvelles informations, la FDA envisagerait de retirer environ 14 de ces peptides de la liste des substances interdites. Une décision formelle est attendue dans les prochaines semaines.

« Mon espoir est qu’ils soient déplacés vers un endroit où les gens y ont accès auprès de fournisseurs éthiques », a déclaré RFK Jr. à Joe Rogan, tout en admettant que « les preuves soutenant leur utilisation n’ont pas été entièrement rassemblées ».

Que sont les peptides, cet eldorado de la santé ?

Mais de quoi parle-t-on exactement ? D’un point de vue chimique, un peptide est un composé formé d’au moins deux acides aminés reliés par des liaisons peptidiques. En pratique, on considère qu’il s’agit de composés simples comptant 50 acides aminés ou moins. Au-delà, on parle généralement de protéines, des molécules plus grandes et plus complexes avec de multiples chaînes peptidiques.

Le corps humain produit naturellement des milliers de peptides, et les scientifiques ont réussi à en adapter certains pour en faire des traitements médicaux. L’exemple le plus connu est le sémaglutide, le principe actif de médicaments comme l’Ozempic et le Wegovy, qui imite une hormone naturelle, le glucagon-like peptide-1 (GLP-1). De nombreux autres peptides sont actuellement à l’étude ou en développement commercial.

Ces dernières années, un marché gris a cependant émergé autour de peptides encore en phase de développement précoce ou non approuvés dans des pays comme les États-Unis. Des influenceurs bien-être, des célébrités et des partisans du mouvement « Make America Healthy » les ont vantés comme des remèdes anti-âge, pour la santé du cerveau ou la perte de poids.

Certains de ces peptides peuvent être créés par des pharmacies de préparation, spécialisées dans la formulation sur mesure de médicaments pour des patients aux besoins spécifiques, comme une allergie rare à un ingrédient courant. C’est précisément ce circuit que la FDA, vers la fin de l’administration Biden, a tenté de réguler plus sévèrement.

Retour en 2023 : les raisons de l’interdiction par la FDA

Pour comprendre le revirement actuel, il faut revenir en septembre 2023. À cette époque, l’agence américaine du médicament a opéré des changements radicaux dans sa liste de substances médicamenteuses en vrac autorisées pour la préparation. La FDA a placé 19 peptides sur la « Liste de Catégorie 2« , ce qui signifie que les pharmacies ne pouvaient plus légalement produire de composés les contenant. D’autres peptides, bien que non listés, ont également été signalés comme potentiellement préoccupants.

Dans son entretien avec Joe Rogan, RFK Jr. a affirmé que la FDA avait interdit ces peptides parce que leur efficacité n’était pas encore prouvée, et non parce qu’ils étaient nécessairement dangereux. Selon lui, son action vise à remettre la FDA sur une base réglementaire solide.

Pourtant, à l’époque, la FDA avait bien listé (et liste toujours) de possibles risques pour la sécurité liés aux peptides interdits en 2023. L’agence avait noté être au courant de plusieurs événements indésirables, y compris des décès, liés à l’utilisation du peptide-2 libérant l’hormone de croissance (GHRP-2), par exemple. Pour d’autres substances, l’agence avait conclu qu’il y avait peu ou pas de « données chez l’homme pour éclairer les considérations liées à la sécurité ».

La bataille juridique et l’argument du marché noir

La décision de la FDA n’a pas été sans contestation. Une bataille couvait bien avant l’arrivée de RFK Jr. à la tête du département de la Santé et des Services sociaux (HHS). Des groupes professionnels de pharmacies de préparation, entre autres, ont accusé la FDA d’outrepasser ses prérogatives avec ces interdictions. Dans des poursuites judiciaires intentées contre l’agence, les plaignants ont soutenu que certains peptides avaient montré des résultats suffisamment prometteurs pour justifier leur distribution à des personnes atteintes de certaines conditions médicales.

Ces groupes ont également reproché à la FDA un manque de transparence, affirmant que les données de sécurité qui sous-tendaient les interdictions n’avaient pas été rendues publiques. Au moins une partie de ces procès a abouti à un règlement.

Kennedy a fourni une autre justification à son projet de volte-face. En retirant ces peptides des pharmacies de préparation, a-t-il argumenté, certains utilisateurs se sont tournés vers des sources encore moins réglementées sur le marché noir, comme des entreprises les produisant sous l’étiquette de « produits chimiques de recherche ».

Une régulation à deux vitesses et des risques persistants

La situation est d’autant plus complexe que l’administration Trump a envoyé des signaux contradictoires sur la régulation des peptides. Plus tôt cette année, par exemple, la FDA a menacé d’engager des poursuites contre la société Hims pour sa tentative de commercialiser en masse des versions préparées de la pilule Wegovy de Novo Nordisk, à base de sémaglutide. Hims a rapidement retiré le produit. L’agence continue également de déconseiller au public les GLP-1 préparés en pharmacie, même si, contrairement à la plupart des peptides actuellement interdits, il s’agit de copies de médicaments déjà approuvés.

Quelle que soit l’interprétation de ces décisions individuelles, une certaine cohérence semble faire défaut. Et si certains des peptides qui s’apprêtent à être ré-autorisés pourraient bien devenir des médicaments courants à l’avenir, ils restent pour l’instant largement non testés quant à leur sécurité ou leur efficacité.

RFK Jr. semble donc prêt à ouvrir les vannes, bien qu’il n’ait pas nommé les 14 substances spécifiques que la FDA va réhabiliter lors de son interview. Pour les consommateurs, même en se fournissant auprès de pharmacies de préparation, il est essentiel de savoir que le risque inhérent à ces produits est bien plus élevé que celui des médicaments que l’on trouve habituellement en officine.

Créé par des humains, assisté par IA.